Определение pdl1 с использованием антител клона sp 142 (ventаna)
Что показывает анализ
Важно: Этот тест определяет уровень экспрессии белка PD-L1 в ткани опухоли с использованием антител клона SP142 (Ventana). По итогам оценивается, сколько клеток опухоли или окружающих иммунных клеток окрашены PD-L1 и в каком проценте они представлены. Результат помогает понять, насколько опухоль "видит" иммунную защиту и как на неё может повлиять иммунотерапия.
Когда назначают
- Для решения о начале иммунотерапии, которая блокирует PD-1/PD-L1
- Перед планированием лечения рака, где выраженность PD-L1 может влиять на выбор препаратов
- При необходимости определить вероятность ответа на иммунотерапию
- для некоторых типов рака, где клиника использует PD-L1 статус как часть решения о терапии
- При повторной оценке выраженности PD-L1 на образцах ткани, если меняются рекомендации лечения
Как подготовиться
К специальной подготовке перед тестом обычно не требуется. За 1–2 недели до анализа обсудите с врачом все лекарства, которые вы принимаете, а также наличие аллергий и хронических заболеваний. Если образец ткани уже есть в лаборатории (биопсия или материал после операции), повторная биопсия обычно не нужна.
Как проходит процедура
Образец ткани берут во время биопсии или используют материал после операции. В лаборатории ткани обрабатывают и окрашивают антителом SP142, после чего под микроскопом оценивают экспрессию PD-L1. Результат обычно указывают как процент положительных клеток и отдельно для опухолевых клеток и для иммунных клеток, если это применимо.
Анализ: Определение PD-L1 с использованием антител клона SP142 (Ventana) назначается для оценки экспрессии PD-L1 в опухолевой ткани и определения тактики иммунотерапии.
Исследование показано для диагностики и подбора лечения у пациентов с опухолевыми образованиями, где возможность применения ингибиторов PD-1/PD-L1 имеет клиническое значение, а также для контроля хода болезни на фоне терапии.
Исследование показано при следующих состояниях и симптомах:
- Симптомы, связанные с опухолью: упорный кашель, одышка, гемоптиз, боли в груди, потеря веса, слабость.
- Заболевания: не мелкоклеточный рак легкого (NSCLC), уротелиальный рак (рак мочевого пузыря/мочеточников), трёпл-негативная молочная железа (TNBC), для которых планируется лечение ингибиторами PD-1/PD-L1 и оценка экспрессии PD-L1.
- Ситуации/клинические режимы: подозрение на опухоль с возможностью иммунотерапии, метастатический или локально продвинутый процесс, мониторинг изменений экспрессии PD-L1 во время терапии.
Профилактические показания (группы риска):
- Не применяется как массовый скрининг у здоровых лиц; может быть рекомендован в рамках профилактического обследования у пациентов с установленной опухолью, планируемых к иммунотерапии или участию в клинических исследованиях.
- Участие в клинических исследованиях биомаркера PD-L1 и индивидуализации тактики лечения в зависимости от экспрессии PD-L1.
- Группы риска к раку, где существует перспектива лечения иммунотерапией, обсуждаются с лечащим врачом в рамках персонализированного плана обследования.
Противопоказания к определению PD‑L1 с использованием антител клона SP142 (Ventana) касаются прежде всего условий получения качественного образца ткани и безопасности биопсии/последующего анализа. Ниже приведены оформление и примеры категорий противопоказаний.
Абсолютные противопоказания
- Нет медицинских противопоказаний к самой методике при наличии пригодного образца ткани. Анализ не проводится, если образец ткани непригоден: недостаточное количество материала, некорректная фиксация или значительная деградация образца, что делает результаты недостоверными.
Относительные противопоказания
- Состояния, требующие консультации врача перед биопсией/получением образца: риск кровотечения или инфекции (например, активная коагулопатия, прием антитромбоцитарных/антиисотропических препаратов, неконтролируемые воспалительные процессы). Возможно объяснение необходимости коррекции лечения или выбора альтернативного образца.
- Необходимость уточнения возможности использования ранее взятого образца ткани; при необходимости — обсуждение с врачом и обоснование повторной биопсии или альтернативных материалов.
Временные противопоказания
- Острое инфекционное или воспалительное состояние в зоне биопсии, обострение сопутствующих заболеваний, нестабильная клиника — отсрочка до устранения ограничений и стабилизации состояния.
- После устранения ограничений анализ можно проводить по согласованию с врачом и с учётом локализации образца.
Перед проведением исследования обязательно сообщите врачу о всех имеющихся заболеваниях, принимаемых препаратах и аллергических реакциях.
